ОСНАЩАЕМ ЛАБОРАТОРИЮ НА ПИЩЕВОМ ПРЕДПРИЯТИИ

Показатели должны быть у Вас перечислены в ГОСТ или ТУ или СТО.

Если речь идет про лицензирование, то необходимо соблюдать требования СанПиН 3.3686-21 ""Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"" (с изменениями на 11 февраля 2022 года).

135. Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам. Каждое структурное подразделение, выполняющее работу с ПБА I-IV групп, должно иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий выполнения работ с биологическими агентами I-IV групп патогенности (опасности) требованиям Санитарных правил.

136 Главные государственные санитарные врачи (заместители главного государственного санитарного врача) по субъектам Российской Федерации... выдают предназначенные для использования на поднадзорных им объектах и территориях санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с ПБА III-IV групп (диагностических, экспериментальных и производственных) санитарно-эпидемиологическим требованиям.

299. Лаборатории, выполняющие работы с ПБА IV группы, должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий проведения работ с ПБА IV группы санитарно-эпидемиологическим требованиям.

319. Лаборатории, выполняющие работы с ПБА III группы, должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам условий проведения работ с ПБА III-IV групп, а также проведение работ с ПБА II группы, не сопровождающихся накоплением (культивированием или концентрированием) жизнеспособного патогена.

Если речь идет про аттестацию лаборатории, т.е. оценку состояния измерений в лаборатории, то она осуществляется в соответствии с МИ 2427-2016. Оценку состояния измерений правомерны проводить только организации, подведомственные Федеральному агентству по техническому регулированию и метрологии (Росстандарту) - Государственные научные метрологические институты (ГНМИ) и Государственные региональные центры стандартизации, метрологии и испытаний (ЦСМ).

Да

Нужна Вам аккредитация или нет, зависит от того, где вы используете результаты испытаний. На примере декларирования:

1д - ваши протоколы испытаний и ваш производственный контроль;

2д - ваши протоколы испытаний, производственный контроль в сторонней аккредитованной лаборатории;

3д - аккредитованная лаборатория, внесенная в Национальную часть Единого реестра испытательных лабораторий Евразийской Экономической Комиссии

МИ2427-2016

4.1. Оценка состояния измерений является одной из форм независимого подтверждения выполнения лабораторией требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений и технического регулирования применительно к конкретным закрепленным и объектам измеряемым показателям.

4.5. Оценку состояния измерений проводят Государственные научные метрологические институты

и Государственные региональные центры стандартизации, метрологии и испытаний, аккредитованные в области обеспечения единства измерений на проведение работ по метрологической экспертизе, на основании поступившей заявки.

4.10. Заключение о состоянии измерений может предъявляться и учитываться при:

- проведении государственного метрологического надзора;

- проведении метрологического надзора, осуществляемого в соответствии с МИ 2304 метрологическими службами федеральных органов исполнительной власти, юридических лиц или их объединений;

- формировании конкурсной документации для участия в тендерах и конкурсах на заключение контрактов, как элемент конкурентной способности и обеспечения доверия потребителей;

- декларировании соответствия продукции на основе собственных доказательств;

- сертификации производства или сертификации Систем менеджмента;

- для демонстрации наличия и эффективности системы управления измерительными процессами (с учетом требований ГОСТ Р ИСО 10012-2008) при:

•обеспечении гарантии контроля за стабильностью производственных технологических процессов (сертификация, декларирование);

•производственном контроле, в том числе производственном экологическом мониторинге на предприятии и внутреннем контроле качества продукции и сырья;

- представлении результатов контроля экологических показателей (в частности, анализа сточных вод и промышленных выбросов в Центрах лабораторного анализа и технических измерений (для санитарно-промышленных лабораторий);

- вхождении юридического лица или его лаборатории в саморегулируемые организации (для строительных и грунтовых лабораторий).

Санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний I-IV групп патогенности выдается на каждое структурное подразделение (лабораторию) юридического лица на проведение конкретных видов работ с определенными видами или группами микроорганизмов.

Если все совпадает, тогда одно.

Заключение о возможности проведения работ с ПБА I - IV групп выдают на срок до 5 лет, а на возможность работы с аэрозолями ПБА I - IV групп - до 2 лет.

К каким помещениям? Если речь про баклабораторию, то в СанПиН 3.3686-21 и СанПиН 1.2.3685-21.

ВНТП 20-91 Beдомственные нормы технологического проектирования предприятий по производству растительных масел из семян масличных культур (подсолнечника, сои)

ВНТП 20М-93 Нормы технологического проектирования предприятий малой мощности по производству растительных масел из семян подсолнечника и рапса методом прессования

ИТС 44-2017 Информационно-технический справочник по наилучшим доступным технологиям. Производство продуктов питания

СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания"

Если в области аккредитации лаборатории есть и объекты, и методы проведения испытаний по ТР ЕАЭС (ТР ТС), лаборатория может подать заявление на включение в Национальный реестр испытательных лабораторий Евразийской Экономической Комиссии. Если лаборатория использует методы проведения испытаний, которые не перечислены в Перечнях документов по стандартизации, обеспечивающих соблюдение требований определенного Технического регламента, то в реестр ЕЭК ее не включат. Это значит, что лаборатория не может проверить качество продукции теми методами, которые одобрила ЕЭК, и, с точки зрения ТР ЕАЭС, вы не соблюдаете требования техрегламента. Поэтому только 2д, как если бы вы сами проводили испытания своей продукции.

У вас должен быть контроль поступающего сырья, на все показатели, от которых зависит качество вашей продукции. Контроль микроклимата в помещениях производства, складах, контроль питьевой воды, бакконтроль воздуха на производстве, складах, стен, оборудования. Оперативный контроль в процессе производства.

Перечень показателей и объектов контроля, которые вы хотите делать самостоятельно, зависит от месторасположения производства, источника питьевой воды, перечня продукции, производственных процессов. На этот вопрос просто нельзя ответить. Начинайте с тех показателей, от которых напрямую зависит качество. Вы же не можете не определять в сыром молоке белок, жир, антибиотики, иначе это будет разный сыр с каждой варки.

Есть ли водоподготовка? Если будет изменяться качество воды - у вас будет меняться продукт и т.д.

Так не получится, выходит, что у Вас совсем нет доказательств. Лучше в таком случае посчитать по справочным данным и оформить каким-то внутренним документом.

Таким образом вы не обеспечиваете соблюдение требований ТР ТС 034/2013.

Такая обязанность возникает из-за использования средств измерений или лабораторного оборудования, если в Условиях эксплуатации в Описании типа указан диапазон атмосферного давления, или из-за методики выполнения измерений, если в условиях проведения измерений указаны требования к атмосферному давлению.

Федеральная информационная система Росстандарта

Метрология ФГИС Аршин

Публичный портал (в нем располагаются аттестованные методики (методы) измерений, утвержденные типы стандартных образцов, утвержденные типы средств измерений, сведения о результатах поверки средств измерений и др.)

Реестр аккредитованных лиц (аккредитованные лаборатории) ФГИС Росаккредитации

Единый реестр испытательных лабораторий Евразийской Экономической Комиссии

Требования к помещениям при работе с ПБА:

Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

- Санитарно-эпидемиологические требования к планировке и застройке;

- Санитарно-эпидемиологические требования к потенциально опасным для человека химическим, биологическим веществам и отдельным видам продукции и др.;

СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».

Отходы:

СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий".

Отдельно потребуется проект по вентиляции